Дизайн сбалансированной системы контроля за оборотом наркотических средств, обеспечения доступа к ним и предотвращения злоупотреблений:как такая система может выглядеть? презентация

ним и предотвращения злоупотреблений: как такая система может выглядеть?

Марта Маурер
магистр в области социальной работы и общественного здравоохранения, кандидат наук
Группа по изучению политики в области облегчения боли
Университет штата Висконсин

Обеспечение доступа к пероральным опиоидным анальгетикам в Восточной Европе и Средней Азии
6 марта 2013 г.

комитет по контролю за наркотиками

Уровень 4. Больницы/Аптеки/Хосписы/Программы

Уровень 5. Врачи/Фармацевты/Другое

(противоправный) канал распределения (дистрибьюции) или применения.

рецепту
Интернаты для престарелых и инвалидов
Хосписы

Уровень 6. Пациенты
Предусмотренное законом применение

Уровень 5. Профессионалы
Назначение
Отпуск

ПЕРВИЧНАЯ УТЕЧКА
(незаконный канал)

Кражи у производителей и дистрибьюторов

Кражи / транзит

Кражи из больниц
Аптеки/ грабежи
Служащие/клиенты
Мелкое воровство

Незаконная выписка
Выписка не по назначению

Продажи через Интернет без рецепта

Кражи / подделка рецептов

Кража из дома
Пациенты сами продают или отдают
Кража у пациентов
Неправильная утилизация

Наркозависимые, медработники используют контролируемые препараты в качестве/для:
Поощрения/награды, увеселения, подъема настроения
Удовлетворения синдрома зависимости
Самолечения в период абстиненции
Самолечения для изменения настроения, регулирования сна, обезболивания

Торговцы
наркотиками

Коллеги
Родственники

ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЕ
(незаконные/противоправные каналы)

НЕМЕДИЦИНСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

и научно-исследовательской работы
“...применение наркотических средств в медицине продолжает быть необходимым для облегчения боли и страданий и что должны быть приняты надлежащие меры для удовлетворения потребностей в наркотических средствах для таких целей” Преамбула, стр. 13

Борется против утечки и злоупотреблений
“...наркомания является серьезным злом для отдельных лиц и чревата социальной и экономической опасностью для человечества” Преамбула, стр. 13

психотропных веществ в медицинских и научно-исследовательских целях не должны отрицательно влиять на доступ к ним. С другой стороны, расширение применения определенных контролируемых веществ в законных медицинских целях нуждается в тщательном мониторинге. Пристальное внимание следует уделять обеспечению законного потребления в странах и соответствующего функционирования контролирующих механизмов для сведения к минимуму возможных злоупотреблений и утечек в системе ...

Международный комитет по контролю за наркотиками

государственной власти и отвечать перед ним за вопросы безопасности и ведение учета.
Государство ограничивает ежегодный импорт и производство объемами, необходимыми в медицинских и научно-исследовательских целях.
Для назначения/ отпуска контролируемых веществ из Списка 1 необходим рецепт врача.

на усмотрение государства
Нет никаких определений в отношении того, кто может получить лицензию и каким может быть срок действия лицензия
Широкие возможности для проведения классификации наркотических средств
«Рецепты». Ничего не сказано в отношении того, кто вправе выписывать рецепт, какие дозировки и сроки.
«Фармацевт» – нет определения.

безопасности

Облегчает доступ и предотвращает утечки
Механизм реализации
Определяет роли и распределение обязанностей
Ведение учета
Формы для заполнения
Дополнительная страховка для государственных органов

доставкой морфина со склада в аптеки
В 2007 году был организован общенациональный семинар, в результате которого:
Министерство здравоохранения издало приказ, которым обязало региональные офисы обеспечить круглосуточный доступ к морфину хотя бы в одном учреждении в каждом штате;
Для региональных органов государственной власти были проведены тренинги, где была подчеркнута необходимость и важность обеспечения доступа к опиоидным анальгетикам в их регионе

Источник: Leon, De Lima, Florez, et al. Improving Availability of and Access to Opioids in Colombia: Description and Preliminary Results of an Action Plan for the Country. Journal of Pain and Symptom Management, 2009; 38(5):758-766.

данные для удовлетворения потребности в морфине только посредством импорта инъекционных форм морфина; с 2005 г. нет доступа к пероральному морфину
В 2009 г. комиссия Парламента обсудила вопросы импорта перорального морфина
Произвела предварительную оценку объемов разных лекарственных форм морфина: немедленного высвобождения, пролонгированного действия, инъекционной формы
Министерство здравоохранения и Парламент Грузии проконсультировались со специалистами в области паллиативной медицины в отношении объемов / количеств каждой лекарственной формы для составления заявки на импорт

получил первую поставку перорального морфина в порошке от поставщика в Шотландии по доступной цене
Фармацевт прошел подготовку в Уганде по изготовлению перорального раствора морфина
Персонал хосписа внимательно выверял количества по всей цепочке: импорт-рецепт-введение пациентам

В хосписе разработали правила хранения и применения
Вторая поставка (1 кг порошка морфина) была получена в 2011 г.

Импорт морфина (порошок, 500 гр)

Начальный запас хосписа = 500 гр
СКЛАДСКОЙ УЧЕТ (Stock Record on MSP Warehouse)

Лаборатория для изготовления раствора морфина
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ УЧЕТ В ЛАБОРАТОРИИ (Stock Record on Production in Lab)
Перевод из граммов в миллилитры

Рецепты, мл

Аптека/отпуск

применения в медицинских целях перорального морфина по месту жительства пациентов в сельской местности
1 723 пациента получали паллиативный уход и пероральный морфин
Сотрудники вели учет объемов в каждой поставке; вели отчетность отпуска в книге учета, ежедневно сверяя данные; вели учет возврата неиспользованного препарата
За все время не было выявлено случаев утечки или злоупотреблений

Rajagopal MR, Joranson DE, Gilson AM. Medical use, misuse, and diversion of opioids in India. The Lancet. 358:139-143.

веществам и соблюдения надлежащей безопасности»
Координация усилий с законодателями Ямайки, минздравом
В инструкции по контролируемым веществам разъясняется:
Подача заявок
Хранение
Выдача рецептов (в стационаре и амбулаторным больным)
Ведение учета
Выверка/согласование учетных данных
Передача контролируемых веществ из отделения в отделение (палаты в палату)
Утилизация/потери

Ямайка: инструкции для больниц

и работников контрольно-надзорных органов
Понятие «толерантности»
ВОЗ: современное определение понятия «синдром зависимости» (привыкание, пристрастие)
Нежелательные (неблагоприятные) побочные явления
Основные нормы и правила назначения (выписывания) опиоидов в Сербии
Брошюра для пациентов / семей
Включает высказывания больных, их страх привыкания к опиоидам, что с этим делать, какое решение принять
Признана министерством здравоохранения в качестве официального информационного материала в области паллиативной медицины

контроля за наркотиками
Закон 2010 г. «О безопасной и ответственной утилизации лекарственных препаратов»
Разработка норм и стандартов для исполнения закона
Администрация по контролю за соблюдением законодательства о наркотиках: общенациональный день для возврата неиспользованных рецептурных наркотических препаратов
Удобное, безопасное для всех, ответственное отношение к утилизации наркотических средств
Возможность информационно-просветительской кампании
Просветительская кампания для информации пациентов
Применение в соответствии с показаниями, правила безопасности хранения и утилизации контролируемых лекарственных препаратов

и злоупотреблений

исполнением
Совместная работа / сотрудничество разных органов власти
Обучение и подготовка (тренинги) для медицинских работников и работников правоохранительных органов
Укрепление или создание систем мониторинга
Утечки (Интернет и рассылки по почте)

нормы права
Оставляет на усмотрение государств дизайн собственной системы
Заинтересованные стороны на всех уровнях системы наделены определенными функциями для обеспечения ее сбалансированности
Примеры стран, работающих над сбалансированным подходом
Медицинское применение опиоидных анальгетиков и контроль за оборотом наркотиков вполне совместимы, по сути, они поддерживают и укрепляют друг друга