Кафедра управления и экономики фармации Введение в медицинскую и фармацевтическую биоэтику Этика фармацевтического бизнеса Фармацевтическая этика и деонтология профессор Лагуткина Татьяна Петровна презентация

фармацевтического бизнеса
Фармацевтическая этика и деонтология
профессор Лагуткина Татьяна Петровна

Этика – наука о человеческой морали

Аристотель (384-322 до н.э. )

Этика — это безгранично расширенная ответственность по отношению ко всему живущему

Альберт Швейцер (1875-1965))

в области здоровья и достижениями биологии, медицины, фармации, которые могут нанести ущерб здоровью и качеству жизни, с целью выработки морально-нравственных принципов, обеспечивающих здоровье человека и общества.

Поттером в 1969 г., он определил биоэтику как соединение биологических знаний и человеческих ценностей.

прав ребенка, 1959 г.
Хельсинская декларация Всемирной ассоциации врачей, 1964 г.
Международная конвенция гражданских и политических прав, 1966 г.
Лиссабонская декларация Всемирной медицинской ассоциации, 1981 г.

ее оказание”,1992 г.

ФЗ ”О трансплантации органов или тканей
человека”,1992 г.

ФЗ “О предупреждении распространения в РФ
заболевания, вызываемого вирусом
иммунодефицита человека”, 1995 г.

Конвенция о правах человека и биомедицине,
Овъедо -1997 г.

ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 2010

«Об основах охраны здоровья граждан РФ», 2011

на такой жизненный уровень, включая питание, одежду, жилище, медицинский уход и требуемое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благополучия его самого и его семьи

обязательства, которые принимают на себя врачи при проведении клинических исследований

врача предполагает свободу от постороннего вмешательства в лечебный процесс;

врачи должны обладать профессиональной независимостью и т.д.

посвятить свою жизнь служению человечеству. Я буду заниматься своим делом совестливо и с достоинством. Моей основной заботой будет здоровье пациента. Я буду уважать секреты, которые мне доверяют. Я всеми силами буду поддерживать честь и благородные традиции медицинских профессий. Я не позволю, чтобы религия, национализм, расизм, политика или социальное положение оказывали влияние на выполнение моего долга. Я буду поддерживать высшее уважение к человеческой жизни с момента ее зачатия; даже под угрозой я не использую мои знания в области медицины в противовес законам человечности. Я даю эти обещания торжественно, от души, с чистой совестью. "

пытке, жестокости, негуманному или неполноценному лечению, а также наказанию.
Никто не может подвергаться медицинским или научным экспериментам без свободно принятого согласия.

Интересы и благо человеческого существа должны иметь преимущества перед интересами общества и науки

запрещается.
Прогностическое генетическое тестирование может осуществляться только в медицинских целях, а не для того, чтобы, например, предопределить физические свойства, которые разовьются у ребенка в дальнейшей жизни.
Вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено лишь в профилактических, диагностических или терапевтических целях.
Не допускается использование вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка.
Изъятие у живого донора органов и тканей для их трансплантации может производиться исключительно с целью лечения реципиента

воздействий медицины и биологии на его жизнь и здоровье

мнения
этические комитеты
правовое и законодательное регулирование
биоэтическое образование

профессионального поведения медицинского работника, которая в условиях новых медицинских технологий позволяет не только использовать достижения научно-технического прогресса на благо человека, но и предупреждать практикующего врача, ученого-медика о недопустимости нанесения вреда человеку и окружающему миру.

понимание отношений между врачом и пациентом.
Необходимость этического и правового регулирования научных исследований, проводимых на людях и животных.

оплодотворение
прерывание беременности,
суррогатное материнство,
определение пола будущего ребенка,
генетическая паспортизация,
трансплантация органов и тканей человека
и др.

- смерть) означает намеренное ускорение смерти или умерщвление неизлечимого больного с целью прекращения его страданий.

- это действия по ускорению смерти страдающего пациента с безнадежным диагнозом в последней фазе его болезни.
Пассивная эвтаназия - это отказ медиков от мер, способствующих продлению жизни таких больных.

ФЗ 323
медицинскому персоналу запрещается осуществление эвтаназии - удовлетворение просьбы больного об ускорении его смерти какими-либо действиями или средствами, в т.ч. прекращением искусственных мер по поддержанию жизни.
Лицо, которое сознательно побуждает больного и(или) осуществляет эвтаназию, несет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

возможности пациентов контролировать свои решения относительно медицинской помощи.

сам определяет меру и степень информированности больного о его состоянии, перспективах и методах лечения, и берет на себя всю ответственность за лечение и исход болезни

контрактной) положены следующие принципы:
автономия личности,
компетентность больного,
информированное согласие,
конфиденциальность.

любым медицинским вмешательством.

Право российского гражданина на информацию о состоянии здоровья закреплено в ст.22 ФЗ 323

получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. Информация о состоянии здоровья не может быть представлена гражданину против его воли. В случае неблагоприятного развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом.

его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны. Информация, содержащаяся в медицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну.

некомпетентны маленькие дети, лица, находящиеся в коматозном состоянии, частично некомпетентны - некоторые больные в результате болезни или действия лекарств. Окончательно понятие компетентности не сформировано.

на определенное лечение, т.е. каждый человек, если он в здравом уме, может разрешить или запретить любое медицинское вмешательство, даже спасающее его жизнь
ст.20 ФЗ 323

323 врачебную тайну составляют: информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья, диагнозе и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении.

людях и животных (определение момента смерти возможного донора органов, выбор реципиента для пересадки органов, коммерческое использование органов и тканей, клинические и доклинические исследования лекарственных препаратов)

реанимационных мероприятий

1. Моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

2. Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.

ведь донор должен быть здоровым и мертвым?
2) Справедливость распределения дефицитных донорских органов: кому отдать предпочтение при выборе реципиента :
более больному;
тому, кто больше ждет;
более молодому?

Этические проблемы трансплантологии

трансплантации органов и (или) тканей”, в соответствии с которым в России:
органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи и коммерческих сделок;
не допускается принуждение к изъятию органов или тканей человека;
установлен запрет на осуществление пересадки органов человека частными медицинскими организациями;

другие органы или ткани, перечень которых определяет Минздрав совместно с Российской академией медицинских наук.
действие данного закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие яйцеклетку, сперму, яичники, яички, эмбрионы.

и тканей человека после его смерти (все граждане считаются давшими согласие, если они не отказались специально).
Органы и ткани могут быть изъяты, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга.
В диагностике смерти запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы.

для трансплантации органов и/или тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и/или тканей.
Трансплантация осуществляется только с письменного согласия живого донора и согласия реципиента.
Изъятие органов не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (иск. костный мозг), или признанного недееспособным.

оценок и доказательств эффективности и безопасности ЛС на основе химических, физических, биологических, микробиологических, фармакологических, токсикологических экспериментов.
ДКИ ЛС проводятся в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ГОСТом «Правила лабораторной практики утвержденным приказом МЗ РФ №267 от 19.06.2003 г.

субъектом которого является человек (пациенты или здоровые добровольцы) в целях :
обнаружения или обоснования его воздействия на организм
выявления любой побочной реакции
выявления эффективности и безопасности ЛП

попечения родителей;
2) женщинах в период беременности, в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если проводится КИ ЛП, предназначенного для указанных женщин,
3) военнослужащих, за исключением случаев проведения КИ ЛП, специально разработанного для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по призыву),
4) сотрудниках правоохранительных органов,
5) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах.

отношение медицинского работника к здоровому, больному человеку, родственникам больного, коллегам, врачебная тайна, эвтаназия; медицинские вмешательства в репродукцию человека; генные технологии; трансплантация органов и тканей; психиатрия, права душевнобольных; СПИД - морально-этические проблемы; этичность человека по отношению к животным и т.д.

правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, сбыте и использовании ЛП, а также при оказании фармацевтических научно-консультативных услуг.

поведение субъектов на фармацевтическом рынке, соблюдение ими норм и правил деловой активности, устанавливаемых на национальном и международном уровнях.

объективно недоказанной эффективностью и безопасностью.
3. Сокрытие информации о побочном действии ЛС, недостаточное отслеживание нежелательных побочных эффектов их применения в период после регистрации и выведения на рынок.

на прямых и промежуточных потребителей, манипулирование восприятием, психикой и поведением потребителей.
5. Лишение розничных аптечных организаций статуса организаций здравоохранения.

с врачами, коллегами, потребителями,
этика доклинических и клинических исследований ЛП,
этические аспекты фармацевтического бизнеса,
этические нормы продвижения ЛП и т.д.

норм и правил, определяющих поведение субъектов на фармацевтическом рынке на национальном и международном уровнях

уровень (гипернормы) – это совокупность норм, основанных на общечеловеческих ценностях. первыми из которых были своды религиозных правил (например, Десять заповедей Ветхого завета, исламские этические принципы Корана и др.).

других богов перед лицом Моим” (Исход 20:3), в Коране: “И решил твой Господь, чтобы вы не поклонялись никому, кроме Него” (“аль-Исра” 17:23).
2. В Библии: “Не делай себе кумира и никакого изображения того, что на небе вверху, и что на земле внизу, и что в воде ниже земли; не поклоняйся им и не служи им…” (Исход 20:4-5), в Коране: “Устраняйтесь же скверны идолов” (“аль-Хадж”, 22:30). 3. В Библии: “Не произноси имени Господа, Бога твоего, напрасно…”(Исход 20:7), в Коране: “Не делайте Аллаха предметом ваших клятв, что вы благочестивы и богобоязненны” (“аль-Бакара”, 2:224). 4. В Библии: “Почитай отца твоего и мать твою…” (Исход 20:12), в Коране: “И к родителям – благодеяние. Если достигнет у тебя старости один из них или оба, то не говори им – тьфу! – и не кричи на них, а говори им слово благородное” (“аль-Исра”, 17:23). 5. В Библии: “Не убий” (Исход 20:13), в Коране: “Не убивайте душу, которую запретил Аллах” (“аль-Ана’ам”, 6:151).
6. В Библии: “Не прелюбодействуй ” (Исход 20:14), в Коране: “И не приближайтесь к прелюбодеянию, ведь это – мерзость и плохая дорога” (“аль-Исра”, 17:32); “Скажи (мужчинам) верующим, пускай они потупляют свои взоры и берегут свои члены; это – чище для них… И скажи (женщинам) верующим: пусть они потупляют свои взоры, и охраняют свои члены…” (“ан-Нур”, 24:30-31). 7. В Библии: “Не укради” (Исход 20:15), в Коране Аллах, описывая благочестивых людей, говорит: “И не будут красть” (“аль-Мумтахина”, 60:12). 8. В Библии: “Не произноси ложного свидетельства на ближнего твоего” (Исход 20:16), в Коране о богобоязненных верующих сказано: “И те, которые не свидетельствуют криво” (“аль-Фуркан”, 25:72). 9. В Библии: “Не желай дома ближнего твоего; не желай жены ближнего твоего, ни раба его, ни рабыни его, ни вола его, ни осла его, ничего, что у ближнего твоего ” (Исход 20:17), в Коране: “Не желайте того, чем Аллах дал одним преимущество перед другими” (“ан-Ниса’а”, 4:32).

Иордания, 1993)
Принципы, которые служат гарантом человеческого общежития: справедливость, взаимное уважение, ответственность и честность.

социальная ответственность бизнеса (создание общественных благ, рабочих мест, повышение уровня жизни клиентов, служащих и акционеров, а также населения в целом);
повышение доверия к бизнесу, содействие свободе торговле, охране окружающей среды, отказу от противозаконных действий (взяточничества, наркоторговли) и т. д.

и национальных кодексах этики бизнеса.


Двенадцать принципов ведения дел в России(2000)

Этический кодекс российского фармацевта(1995)

гражданина России
Принципы гражданина Земли

дела – это основа отношений с ними и самоуважения. Уважение и самоуважение даются выполнением принятых деловых обязательств.
3. Воздерживайся от насилия или угрозы применения насилия как способов достижения деловых целей.

нем – основа предпринимательства и ключ к успеху. Стремись завоевать репутацию честного, компетентного и порядочного партнера. Будь таким, каким ты сам хочешь видеть своего лучшего партнера.
6. Конкурируй достойно. Не доводи деловые разногласия до суда. Самый надежный партнер – тот, который тоже выигрывает от сделки.

законного влияния на власть и законотворчество объединяйся с единомышленниками на основе данных принципов.
9. Твори добро для людей, а не ради корысти и тщеславия. Не требуй за него непременного общественного признания.

наноси ущерба природе

11. Найди в себе силы противостоять преступности и коррупции. Способствуй тому, чтобы они стали невыгодными всем.

12. Проявляй терпимость к представителям других культур верований и стран. Они – не хуже и не лучше нас, они – просто другие.

профессиональной деятельности фармацевтов - всегда помнить об обязанности сохранять человеческую жизнь, главное условие фармацевтической деятельности - всегда поддерживать высокий профессиональный уровень, а также обязанности, права и ответственность фармацевтов за нарушение профессиональной этики.

профессиональной деятельности, требования к личности провизора(фармацевта)

фармацевтического персонала и действует на двух уровнях: объективном и субъективном

Объективный - это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной деятельности специалиста.
Субъективный – это отношение фармацевтического работника к выполнению своих обязанностей.

общества
фармацевта и больного
фармацевта и врача
фармацевта с коллегами

фармацевтическая помощь должна оказываться любому человеку независимо от национальности, политических и религиозных убеждений, имущественного положения, возраста, социального статуса.

спешка, нетерпение, заносчивость, безразличие.
У фармацевта и врача одна общая задача - возвращение здоровья пациенту, они должны работать в тесном контакте.
Взаимодействие с коллегами должно строиться на уважении труда и опыта каждого члена коллектива, на сохранении благодарности и обязательств по отношению к тому, кто научил его фармацевтическому искусству.

граждан в РФ” в случае недобросовестного выполнения фармацевтическими работниками своих профессиональных обязанностей, повлекшими причинение вреда здоровью граждан или их смерть, они обязаны возместить ущерб и подвергнуться дисциплинарной, административной или уголовной ответственности.

больному;
оставление в опасности;
нарушение санитарно-эпидемиологических правил;
причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей;
причинение тяжкого или средней тяжести вреда здоровью вследствие ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей;
обсчет, введение в заблуждение относительно потребительских свойств или качества товара;

веществ;
хищение либо вымогательство наркотических средств или психотропных веществ;
незаконную выдачу или подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ;
незаконную частную фармацевтическую деятельность;
нарушение правил обработки экологически опасных веществ и их отходов.

гражданину необходимой информации ;
нарушение санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических норм и правил;
отпуск рецептурных ЛС без рецепта врача;
продажа товаров без сертификатов соответствия;
продажа товаров без ККМ;
нарушение порядка ценообразования (завышение или занижение цен и др.).;
несоблюдение условий хранения

г.
этические принципы и вытекающие из них профессиональные обязательства.

Кодекс признает, что профессиональная деятельность фармацевта служит в конечном итоге обществу в целом.

- это философия корпорации с системой принятия решения, также охватывает сферу межличностных отношений, как в бизнесе, так и внутри компании.

Корпоративные кодексы

правила, традиции, обязательные для всего персонала фирмы.

Каждая компания разрабатывает свой кодекс этики и дает ему соответствующее название : кодекс этики, кодекс поведения, кодекс принципов, свод правил деловой этики, свод общих деловых принципов .

Часто не одобряются или караются взятки, вымогательство, подарки, выплата соучастнику незаконно полученных денег, мошенничество, раскрытие секретов компании, использование информации, полученной в доверительной беседе, незаконные выплаты политическим организациям, противоправные действия в интересах фирмы и т.п.
Создание комитетов по этике или назначение комиссара или уполномоченного по этике - входят представители высшего руководства компании, собственники и пр. Они выполняют роль "совести организации", вынося авторитетные официальные нравственные суждения по спорным этическим вопросам.
Проведение социальных ревизий. Подготовка отчетов перед широкой общественностью о ходе программ социальной ответственности, а также о этичности ведения бизнеса.
Обучение сотрудников этичному поведению. Вновь принятых на работу знакомят с моральным кодексом организации, после чего они письменно обязуются соблюдать его положения.
Личный пример руководителя. Личный пример высоко нравственного поведения руководителя практически всегда побуждает сотрудников следовать новым этическим нормам.

этики в некоторых компаниях существуют “горячие линии”- бесплатные телефонные службы, по которым можно сообщить о сомнительном поведении других сотрудников, несправедливом отношении менеджеров, фактах мошенничества

при нарушении кодекса;
краткий, включающий принципы компании, ее философию, цели компании;
кодекс социальных обязательств фирмы перед клиентами, сотрудниками и т.д.;
кодекс, определяющий межличностные отношения в фирме: согласование целей фирмы и интересов сотрудников.

специалистов;
2)бережное отношение к имуществу фирмы;
3)стремление к эффективному труду;
4)честность и открытость в отношениях между работниками;
5)осуществление лидерства в своей области;
6)взаимное доверие в отношениях между коллегами и клиентами.

служение врачам,
медсестрам, пациентам, их родителям и всем другим, кто
использует нашу продукцию и наши услуги. Все, что мы
делаем для них должно быть высочайшего качества. Мы
должны постоянно стремиться к сокращению расходов,
чтобы поддерживать разумные цены на нашу продукцию.
Заказы клиентов должны выполняться точно и в срок.
Наши поставщики и дистрибьюторы имеют право на получение справедливой прибыли.

женщинами всего мира, которые работают на нашу компанию. Каждый из них является личностью. Мы обязаны уважать их достоинство и заслуги. Они должны чувствовать, что их положение устойчиво. Оплата труда должна быть честной и справедливой, мы обязаны обеспечить порядок, чистоту и безопасность на рабочем месте. Наш долг – изыскивать возможности помогать нашим работникам в выполнении их семейных обязанностей.

жалобы, а также равные возможности повышения квалификации и продвижения по службе. Наши менеджеры обязаны быть компетентными, справедливыми и этичными людьми.
У нас есть чувство ответственности перед городами, в которых мы живем и работаем, и перед мировым сообществом в целом. Мы должны быть хорошими гражданами – участвовать в благотворительности, платить налоги. Мы должны способствовать совершенствованию здравоохранения и образования. Мы обязаны поддерживать в хорошем состоянии используемую нами собственность, защищая природную среду и национальные ресурсы.

прибыль. Наша задача – экспериментировать с новыми идеями, проводить исследования, реализовывать новаторские программы и оплачивать собственные ошибки. Деньги нужны для закупки нового оборудования, строительства новых зданий и организации производства новой продукции. Нам нужны сбережения на черный день. Когда мы действуем в соответствии с этими принципами, нашим акционерам обеспечен разумный доход.

1. Согласие с законами, правилами и нормами 2. Корпоративная ответственность 3. Соблюдение антимонопольного законодательства и честная торговля 4. Противокоррупционные устремления 5. Разглашение конфиденциальной информации 6. Справедливые рабочие условия 7. Конфликт интересов 8. Делопроизводство и отчетность 9. Защита и соответствующее пользование имуществом 10. Конфиденциальность и секретность 11. Жалобы и озабоченности 12. Ответственность

и не переносит обыкновения добиваться преимуществ неуместными способами. Ни одному сотруднику Bayer Schering Pharma не дозволено предлагать, получать или принимать какие либо выгоды от бизнес-партнеров (или бизнес-партнерам), которые могут скомпрометировать (или выглядеть компрометирующим) способность быть объективным или принимать справедливые деловые решения

этическим стандартам. У каждого бизнес-дивизиона «Новартис» есть свой Кодекс маркетинговой практики, который действует по всему миру, дополняя правила национального и международного законодательств, а также кодексы фармацевтической индустрии.

Соблюдение Этического кодекса в «Новартис» является персональной ответственностью каждого сотрудника компании. Мы убеждены, что прозрачность в отношениях с пациентами и партнерами — основа доверия и уважения с их стороны, а культура этического ведения бизнеса — ключ к успеху нашей деятельности.

понять и удовлетворить потребности всех пациентов, включая тех, кто не может позволить себе лечение.

Ответственность перед пациентами - ключевая часть нашей стратегии и подхода к бизнесу. Мы создаем лекарственные препараты для пациентов, которые в них нуждаются, а также способствуем расширению доступа к ним.

котором ведет свою деятельность. Также компания стремится обеспечить безопасность своих сотрудников на рабочем месте, способствовать их благополучию и процветанию.

максимально снижая негативное воздействие своей деятельности и продукции на окружающую среду. Одной из главных задач производства компании является сокращение уровня потребления энергии и воды, предотвращение попадания активных веществ во внешний мир.

проказой
Поставка наших противомалярийных препаратов на безвозмездной основе
Разработка препаратов для борьбы с тропическими инфекционными заболеваниями (тропическая лихорадка, туберкулез и малярия, с привлечением института Новартис по тропическим заболеваниям (Novartis Institute for Tropical Diseases - NITD)
Исследование вакцин против болезней, распространенных в развивающихся странах, с привлечением института вакцин Новартис по всемирной охране здоровья
Предоставление скидок и программ оказания помощи пациентам с низким уровнем дохода в развивающихся странах

независимой стороной.
Были разработаны критерии социально-этической лояльности и механизм доказательства соответствия организации этим нормам.
Это международный стандарт SA 8000 – менеджмент социальных отношений.

оценки социальной лояльности организации:
гигиена и безопасность труда
свобода ассоциаций и право заключения коллективного договора
дисциплинарные взыскания
рабочее время
вознаграждения
система управления
детский труд
принудительный труд
дискриминация

работников работать против их воли;
работодатели должны принимать необходимые меры для обеспечения здоровья и безопасности работников;
работники должны иметь свободу в ведении переговоров с работодателями (создавать профсоюзы и становиться их членами по своему выбору);
запрещается расовая и любая другая дискриминация;
работодатели не должны применять дисциплинарные воздействия;
работники должны получать, по крайней мере, установленную государством минимальную заработную плату;
рабочее время должно быть сокращено до 48 ч в неделю, а переработки не должны превышать 12 ч в неделю;
система менеджмента должна быть стандартизована.

т.к. законы охватывают только серьезные виды правонарушений и соответствующее наказание за причиняемый ущерб, кроме того
законы не распространяются на этику межличностных отношений и организационную культуру компании.
Этика бизнеса способна решить проблемы, которые встают перед нравственным человеком, занимающимся бизнесом.