BioSure Inc презентация

токе (Lateral
Flow Test) свыше 35 лет
Площадь производственного отдела 1394 кв. м
Инфекционные заболевания
Ветеринария
Мелкие животные
Крупные животные
ОЕМ-производитель
Злоупотребление препаратами
Оральная диагностика (слюна)
Аттестация предприятия USDA/FDA - ожидается
Продукция, ожидающая допуска 510k от FDA и
маркировки СЕ

1973 г. работал в компании Harleco® производившей тест-систему на основе коллоидного золота для диагностики инфекции в спинномозговой жидкости (СМЖ)

Автор главы в книге «Плоскостная хроматография в естественных науках», в которой описывается хроматография в связанной фазе - предшественница хроматографии на нитроцеллюлозе, лежащей в основе анализа в боковом токе

1990 год

Добавить в корзину

Увеличить изображение

Цена действительна для США. Для получения информации о цене для Вашего региона и доступности книги измените местонахождение

Описание

Содер-жание

Токи в планарной хроматографии (Дж. Тачстоун).

Быстрое обнаружение и количественное определение липидов по тонкослойной хроматографии флуоресценции нильского красного (С. Фаулер).

Использование химически связанных фаз в планарной хроматографии (М. Гулд и T. Энцвайлер).

Анализ масляной кислоты в модельной системе (Э. Хейлвейл и др.)

ТСХ-Иммуноокрашивание гликолипидов (М. Сайто и Р. Йу)

ТСХ в фармацевтических исследованиях (Н. Гринберг и др.)

при комнатной температуре

1987 г. - заявка на патент по использованию сахаров и инертного белка в виде монодисперсного слоя на пластмассе

1988 г. - заявка на патент по диагностике сальмонеллеза

2000 г. - технология цилиндров

2009 г. - заявка на метод и аппарат для автоматического химического и биологического анализа.

45 заболеваний мелких и крупных животных

Продукция для оральной диагностики, использующаяся дорожной полицией в Европе
Различные независимые исследования установили, что продукция для оральной диагностики компании BioSure позволяет проводить самую точную диагностику

Производство в США

подкладка

Адсорбентная подкладка

Контрольная черта

Полоска захвата

Нитроцеллюлозная мембрана

Золотая соединительная подкладка

Подкладка для образца

А и В в соскобе слизистой полости носа, аспирате из полости носа, соскобе/аспирате из носоглотки.
РСВ
Быстрое качественное определение белка слияния респираторного синцитиального вируса в аспирате из носоглотки и полости носа
Стрептококк группы А
Экспресс-иммунодиагностика для качественного определения антигена стрептококка группы А

гриппа
Одноразовые пробирки в удобной рабочей станции
Растворитель для проведения анализа
Стерильные тампоны для соскобов
Контрольные тампоны
Положительный анализ на АГ гриппа А (A/H1N1) и (A/H3N2)
Положительный анализ на АГ гриппа В
Отрицательный анализ на пиогены стрептококка
Одноразовые пипетки

А

Тип В
Положительный

Тип А
Положительный

Отрицательный

А и В

Результат за 10 минут


Хранение при комнатной температуре

Встроенный контроль процедуры

Набор содержит контрольные тампоны

Преимущества
Положительный результат на грипп А поможет сэкономить 40 долларов США на лекарства
Быстрая диагностика и лечение в присутствие пациента, что снижает необходимость повторных визитов пациента
Отсутствие необходимости согревания реагентов; для хранения реагентов не нужен холодильник
Обеспечивает целостность системы

Качество процедуры и экономия расходов

младше 6 лет и взрослых старше 60 лет
Результат за 15 минут
Типы образцов
Соскоб слизистой носоглотки
Смыв
Аспират

специфичность (95,2% и 99,3%)


Возможность использования различных типов образцов

Преимущества
Пациенты обследуются и получают результат, не выходя из кабинета врача

Точность и надежность результатов


Удобный забор образцов

контроль

Встроенный контроль процедуры

Хранение при комнатной температуре (2-30°C)

Преимущества
Простота в использовании, необходимы минимальные навыки

Контроль качества процедуры

Подтверждение правильного выполнения теста

Готовность к использованию - не занимает места в холодильнике

- 2 года

Преимущества
Указывает на то, что продукция соответствует медицинским требованиям и требованиям по безопасности всех применимых директив ЕС.
Гибкость - возможность использования в течение нескольких сезонов
Клиенты, использующие продукцию в малых объемах, могут не беспокоиться об истечении срока годности неиспользованной продукции.

в соскобе слизистой глотки

Простота в использовании, результат в течение 5-10 минут

Обследование и лечение в тот же день

Повышение качества медицинской помощи при снижении общих затрат на диагностику и лечение

пробирки в удобной рабочей станции
Реагенты для экстракции А и В
Стерильные тампоны для соскобов
Положительный контроль
Отрицательный контроль

капли реагента B

Повращайте тампон
5-10 раз и оставьте
на 1 минуту

Достаньте тампон, прижимая его к стенке

Погрузите тест-полоску и считайте результаты через 5-10 мин

5-10 мин.

около 400 миллионов человек во всем мире, что делает ВГВ одним из самых распространенных патогенов человека
Определение HBs-АГ в крови, сыворотке и плазме.

Объем образца 100 мкл

Время исследования 20 минут

20 мин.

100 мкл

другой ведущей компании
Положительная и отрицательная на HBsAg сыворотка (подтверждение ПЦР)
Рабочие характеристики
Чувствительность 100%
Специфичность 99,8%
Общее совпадение 99,8%

трансфузионного гепатита («ни-А ни-В») и других заболеваний печени во всем мире
Определение антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) в плазме, сыворотке и цельной крови.
Объем образца 10 мкл
Время исследования 20 минут

4 капли

5-20 мин.

другой ведущей компании
Рабочие характеристики
Чувствительность 99,6%
Специфичность 99,7%
Общее совпадение 99,7%
Точность 100%

анализа - 20 минут

Чувствительность 97,5%

Специфичность 100%

4 капли

До черной полосы

15~20 мин

Процедура теста

либо

IgG Положит.

IgМ Положит.

Отрицательный

IgG и IgМ Положит.

сифилиса (Treponema pallidum) в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

Объем образца
кровь: 20 мкл
плазма/сыворотка: 10 мкл

Время исследования 20 минут

либо

4 капли

с использованием клинических образцов
Чувствительность 99,7%
Специфичность 99,8%

2 типа

Объем образца
кровь: 20 мкл
плазма/сыворотка: 10 мкл

Время исследования 20 минут

Маркировка СЕ

либо

4 капли

BioSure и другой компании с использованием клинических образцов
Чувствительность
ВИЧ-1 99,7%
ВИЧ-2 99,8%
Специфичность 99,8%

falciparum
Plasmodium vivax
Plasmodium species

Объем образца 5 мкл

Время исследования 20 минут

Смешанная инфекция P. falciparum и P. vivax

Наличие 3-х цветных полосок («P.v.», «P.f.» и контрольная черта)

стандартом - микроскопическим исследованием
Исследовано 697 образцов
200 - Plasmodium falciprium
98 - Plasmodium vivax
399 - отрицательный результат

Чувствительность
P.falciprium 99,5%
P.vivax 95,9%

Специфичность 99,7%

всем мире значительно выросла. Риск этого заболевания повышен примерно у 2,5 миллиардов человек - двух пятых населения Земного шара. По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно может развиваться около 50 миллионов случаев лихорадки денге.
В 2007 г. в Америке было зарегистрировано более 890 000 случаев лихорадки денге, в том числе 26 000 случаев геморрагической лихорадки денге.
Вирус лихорадки денге - одна из самых частых причин лихорадки у путешественников, возвращающихся из тропических стран, в которых это заболевание эндемично или эпидемично.
Инфекция вируса лихорадки денге протекает в 4 фазы:
Инкубационный период
Фебрильный период
Критический период
Выздоровление

и вторичной инфекции вируса лихорадки денге

Сыворотка, плазма, цельная кровь (5 мкл)

Результат теста - 3 полоски: IgG, IgM и контрольная черта

Отсутствие перекрестной реактивности с другими флавивирусами.

Корреляция с тестом ингибирования гемагглютинации (ИГА).
Чувствительность 96%
Специфичность 95,8%

определения антигена NS1.

АГ NS1 определяется с 1 дня заболевания (с началом лихорадки) и сохраняется до 9 дней.

Сыворотка, плазма, цельная кровь (100 мкл)
Корреляция с ПЦР и/или культурологическим исследованием
Чувствительность 98%
Специфичность 97%

для ввода данных, документирования и архивирования результатов анализов в боковом токе
Использует цифровую ПСЗ-камеру

in vitro в повседневную работу.
Интерпретация результатов анализов
Создание необходимых отчетов.
Одобрение 510k.

анализов.

Дружественное программное обеспечение.

Хранение в памяти результатов 100000 измерений.

Платформа многостороннего анализа.

Совместимо с Wi-Fi, WLAN и Bluetooth- устройствами

для инкубации
Кассета

Самый чувствительный прибор оральной экспресс-диагностики на рынке

Анализ на тетрагидроканнабинол (исходный препарат)

Может использоваться для анализа поверхностного соскоба или чистого вещества

(исходный препарат, не метаболиты)
Качественный результат за 15 минут
Хранение при комнатной температуре
25 приборов в упаковке
В 2012 г. будет возможет анализ на другие препараты
Кетамин
Бупренорфин

50 нг/мл
Метамфетамины 25 или 50 нг/мл
MDMA 10 нг/мл
Бензодиазепины 25 нг/мл
Метадон 25 нг/мл
Барбитураты 50 нг/мл
Пропоксифен 50 нг/мл

занимающихся оральной диагностикой по методам ГХ-МС, ЖХ/МС/МС, ТФ ИФА и т.д.
Тест-система включает
Нестерильные тампоны с индикацией адекватности забора
Флаконы с 1,5 мл буфера
Забранный образец во флаконе с буфером отправляется в лабораторию

Сухой коллектор

Полностью расправленный коллектор